Requisiti Ministero della Salute
Requisiti per aprire una farmacia online
L'iter con Regione e Ministero della Salute, il logo verde europeo, il direttore tecnico farmacista e tutti gli adempimenti conformi al D.Lgs. 219/2006 (art. 112-quater) e al D.Lgs. 17/2014.
I 6 requisiti obbligatori
Farmacia fisica autorizzata
La farmacia online è un'estensione della farmacia fisica già autorizzata dalla Regione. Non esiste una 'farmacia solo online': serve un punto vendita fisico attivo.
Comunicazione ex art. 112-quater
Comunicazione preventiva alla Regione competente ai sensi dell'art. 112-quater D.Lgs. 219/2006, prima dell'attivazione della vendita a distanza. Modulo standard con dati farmacia e sito web.
Codice identificativo Ministero
Il Ministero della Salute rilascia un codice identificativo univoco che deve essere associato al dominio del sito e verificabile pubblicamente.
Logo verde europeo cliccabile
Il logo comune europeo (Direttiva 2011/62/UE, D.Lgs. 17/2014) deve apparire su ogni pagina del sito, con link cliccabile al registro ministeriale che conferma l'autenticità della farmacia.
Direttore tecnico farmacista
Farmacista iscritto all'Albo, indicato pubblicamente sul sito con nome, cognome e numero di iscrizione. Responsabile della vendita online e della corretta gestione del magazzino.
Adempimenti privacy e sanitari
Informativa GDPR, cookie policy, condizioni di vendita conformi al Codice del Consumo, procedure di farmacovigilanza attive, tracciabilità lotti e scadenze.
Timeline autorizzazione
- 1Settimana 1
Preparazione documentale
Raccolta autorizzazione farmacia, dati direttore tecnico, dominio, modulo art. 112-quater compilato.
- 2Settimana 2
Invio comunicazione alla Regione
Trasmissione via PEC o portale regionale. Bolli 100-300€. La Regione trasmette al Ministero.
- 3Settimana 3-4
Verifica ministeriale
Il Ministero della Salute verifica requisiti e rilascia codice identificativo e link personalizzato al registro.
- 4Settimana 4
Integrazione tecnica sul sito
Inserimento logo verde su tutte le pagine, pagina 'Chi siamo' con codice ministeriale, direttore tecnico visibile.
- 5Settimana 5
Go-live e monitoraggio
Attivazione vendita online. Prima verifica ASL entro i 30 giorni successivi, controllo formale conformità.
Domande frequenti
Chi rilascia l'autorizzazione per una farmacia online?
L'iter è a doppio livello: comunicazione alla Regione competente e verifica del Ministero della Salute, che rilascia il codice identificativo e il logo verde europeo. Non serve una 'licenza online' separata rispetto all'autorizzazione della farmacia fisica.
Quanto tempo serve per ottenere il logo verde?
In media 3-5 settimane dalla comunicazione alla Regione al rilascio del codice ministeriale. Le tempistiche variano leggermente per Regione.
Il direttore tecnico può essere lo stesso della farmacia fisica?
Sì, e nella maggior parte dei casi lo è. Deve essere un farmacista iscritto all'Albo e fisicamente presente nel punto vendita durante l'orario di apertura.
Serve una laurea in farmacia per aprire una farmacia online?
Il titolare non deve necessariamente essere farmacista, ma il direttore tecnico sì. Per legge la responsabilità della gestione dei farmaci è sempre in capo a un farmacista abilitato.
Che differenza c'è tra logo verde europeo e bollino AIFA?
Il logo verde europeo (Direttiva 2011/62/UE) certifica che il sito è una farmacia autorizzata alla vendita online. Il bollino AIFA identifica invece la singola confezione di farmaco. Sono due certificazioni diverse, entrambe obbligatorie.
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